Нормативная база

ПЕРЕЧЕНЬ   нормативных и правовых  ДОКУМЕНТОВ  

  • Федеральный закон  Российской Федерации от 21.11.2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации»
  • Федеральный закон  Российской Федерации от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • Федеральный закон  Российской Федерации от 05.05.2014г. N 119-ФЗ
  • «О внесении изменений в кодекс РФ об административных правонарушениях»
  • Статья 6.31. Нарушение законодательства о донорской крови и её компонентов  в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий надзор донорской крови и её компонентов. Статья 23.84. Ответственность за сокрытие последствий трансфузий. 
  • Федеральный закон  Российской Федерации от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов РФ по вопросам охраны здоровья граждан в РФ»
  • Постановление Правительства РФ от 26.01.2010года  № 29 «Об утверждении ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА  «О требованиях к безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно–инфузионной терапии»
  • Постановление Правительства РФ от 31.12.2010г. № 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для исполнения технического регламента».
  • Постановление Правительства РФ от 04.10.2012года  № 1006  «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
  • Постановление Правительства РФ от 12.04.2013г. № 331 «Об утверждении правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) её компонентами в иных целях. Кроме клинического использования»
  • Приказ МЗ РФ  и ФМБА РФ от 29.09.2011 № 1093н  «Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов»

 

  • Постановления главного государственного санитарного врача РФ:

СП 3.1.3112-13  -  от 22.10.2013г. N 58 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил "Профилактика вирусного гепатита C"

СП 2.1.7.2790-10 - от  09.12.2010г. № 163  «Об утверждении  санитарно-эпидемиологических требований к обращению с медицинскими отходами »

ü  СП 2.1.3.2630-10 - от  18.05.2010г. № 58  «Об утверждении  “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность “».

СП 3.1.5.2826-10 – «Профилактика ВИЧ-инфекции»

СП 1.3.2322-08 - от 28.01.2008г. № 4 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил “Безопасность работы с микроорганизмами III – IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”» с изменениями от  02.06.2009г

СП 3.1.1.2341-08 - от 28.02.2008г. №14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил «Профилактика вирусного гепатита В».

СП 3.5.1378-03 - «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»

  • Приказ МЗ РФ от 13.12.2012г. №1039н г. Москва «Об установлении примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) её компоненты безвозмездно»
  • Приказ МЗ РФ от 26.04.2013г. №265н «О случаях возможности замены бесплатного питания донора крови и (или) её компонентов денежной компенсацией и порядке установления её размера»
  • Приказ МЗ РФ от 11.07.2013г. № 450н «Об утверждении порядка осуществления ежегодной денежной выплаты лицам награжденным нагрудным знаком  «Почетный донор России»
  • Приказ МЗ РФ от 17.12.2012г.  № 1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) её компонентов за плату, а также размеров такой платы»
  • ·     Приказ МЗ РФ от 14.01.2001года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»;
  • Приказ МЗ РФ от 28.03.2012г. № 278н  «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности  донорской крови и (или) её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Приказ Минздрава СССР от 15 сентября 1987 г. № 1035 «Об утверждении "Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения"
  • Приказ Минздрава СССР от 7 августа 1985 г. N 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови"  (с изменениями от 8 октября 2002 г.)
  • ·       Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ от 09.12. 2009г. № 628-ст «О введении национального стандарта РФ – ГОСТ Р 53470 – 2009 “Донорская кровь и её компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови”».
  • ·     Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии  от 14.07.2008г. № 139-ст «О введении национального стандарта РФ – ГОСТ Р 52938 – 2008 «Донорская кровь и её компоненты. Контейнеры с консервированной кровью и её компонентами. Маркировка ».
  • Приказ МЗ РФ от 28.03.2012г. № 278н  «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности  донорской крови и (или) её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Приказ МЗ РФ от 23.04.2009года № 210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения  Российской Федерации»;
  • Приказ МЗ РФ от 29.05.1997года № 172 «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «трансфузиология»;
  • Приказ МЗ РФ от 02.04.2013г. № 183н  «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов» Уведомление о посттрансфузионном осложнении – подать в РСПК (ОПК) в теч. 1суток 
  • Приказ МЗ РФ от 25.11.2002года № 363  « Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • Приказ МЗ РФ от 09.01. 1998года № 2  « Об утверждении инструкций по иммуносерологии».
  • Приказ МЗ РФ от 19.07.2013г. № 478н  «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также  порядка его формирования и расходования»
  • Приказ МЗ РФ от 03.06.2013г. № 348н  «О порядке предоставления информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
  • Извещение о посттрансфузионном осложнении – подать в ФМБА в теч. 5-7 раб. дней.
  • Приказ МЗ РФ от 16.02.2004года №82 «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений»
  • ФОРМА -№265 - Извещение о посттрансфузионном осложнении.
  • Приказ МЗ РФ от 07.05.2003года № 193 «О внедрении в практику службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы» с изменениями  от 21.02.2005 г. -  приказ  МЗСР РФ  № 147,  от 19.03.2010г. – приказ МЗ РФ № 170.
  • ·     Приказ МЗ РФ от 23.09.2002года № 295 «Об утверждении инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза».
  • Приказ МЗ РФ и РАМН от 03.06.2001года  №244/63 « О внедрении в работу учреждений Службы крови устройств для удаления лейкоцитов из донорской крови»;
  • Приказ МЗ РФ от 04.08. 2000года № 311 «О мерах по повышению безопасности гемотрансфузий» 
  • Об использовании  госпитальных лейкофильтров.
  • ·     Приказ МЗ РФ от 30.07.2001 г. № 292 «Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека».
  • ·     Приказ МЗ РФ от 07.02.2000 г. № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ».
  • ·     Приказ МЗ СССР от 23.05.1985г. №700 «О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, её компонентов, препаратов и кровезаменителей».
  • Приказ МЗ СССР от 04.10.1980года №1030 «Об утверждении форм медицинской документации в ЛПУ» (Ф-003У, Ф-005У, Ф-009У).