Версия для слабовидящих
Необходима кровь группы
Погода в Петрозаводске -2°C
Прогноз погоды представлен сайтом Gismeteo.ru

ПЕРЕЧЕНЬ нормативных и правовых ДОКУМЕНТОВ

·   Федеральный закон  РФ от 05.05.2014 г. N 119-ФЗ «О внесении изменений в кодекс РФ об административных правонарушениях»

Статья 6.31. Нарушение законодательства о донорской крови и её компонентов предоставляется в Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий надзор в сфере обращения донорской крови и её компонентов.

Статья 23.84. Ответственность за сокрытие последствий трансфузий.  

·    Федеральный закон  РФ от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

·   Федеральный закон  РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

·  Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 г. № 29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»

·   Постановление Правительства РФ № 1230 от 31.12.2010 г. «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»

·  Постановление Правительства РФ от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»

 Информация, указанная в п/п «ж» пункта 5 и в п/п «и» пункта 6, передаётся ежедневно специализированными медицинскими организациями (противотуберкулезными, кожновенерологическими, наркологическими, психоневрологическими диспансерами, центрами по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центрами гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты правопотребителей и благополучия человека) оператору организации, осуществляющей деятельность в сфере обращения донорской крови и/или её компонентов, которые размещают её в базе данных донорства крови и её компонентов.

·  Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»

· Приказ Минздравсоцразвития России от 29 сентября  2011 г. № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов»

·    Приказ Минздрава России от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

· Приказ МЗ РФ от 11.07.2013 г. № 450н «Об утверждении порядка осуществления ежегодной денежной выплаты лицам награжденным нагрудным знаком  «Почетный донор России»

· Приказ МЗ РФ от 19.07.2013 г. № 478н  «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также  порядка его формирования и расходования»

· Приказ МЗ РФ от 03.06.2013 г. № 348н  «О порядке предоставления информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»

· Приказ МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 183н  «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов» 

· Приказ МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н  «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности  донорской крови и (или) её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»

·  Приказ МЗ РФ от 14.01.2001г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов», с изменениями от 16.04.2008 г.  Пр. МЗСР РФ № 175н; от 06.06.2008 г. Пр. МЗСР РФ № 261н

·   Приказ МЗ РФ от 29.05.1997 г. № 172 «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «трансфузиология»

·   Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. № 363  « Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»

(Приложение «СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА ОПЕРАЦИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ»)

·   Приказ МЗ РФ от 16.02.2004 г. № 82 «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений»

·  Приказ МЗ РФ от 07.05.2003 г. № 193 «О внедрении в практику службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы» с изменениями  от 21.02.2005 г. -  приказ  МЗСР РФ  № 147,  от 19.03.2010 г. – приказ МЗ РФ  № 170

·  Приказ  Минздрава СССР от 15.09.1987 г. № 1035  « Об утверждении Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях здравоохранения»

·   Приказ МЗ РФ от 23.09.2002 г. № 295 «Об утверждении инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза»

· Приказ МЗ РФ и РАМН от 03.06.2001 г.  №244/63 « О внедрении в работу учреждений Службы крови устройств для удаления лейкоцитов из донорской крови»

·  Приказ МЗ РФ от 04.08. 2000 г. № 311 «О мерах по повышению безопасности гемотрансфузий» 

· Приказ МЗ РФ от 07.02.2000 г. № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»

· Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 139-ст от 14.07.2008 г. «Кровь донорская и её компоненты. Контейнеры с консервированной кровью и её компонентами. Маркировка» ГОСТ Р 52938-2008. Национальный стандарт РФ

· Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 628-ст от 09.12.2009 «Кровь донорская и её компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови».  

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53470-2009. Введён с 01.09.2010 г.

· Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 485-ст от 28.10.2009 «Кровь донорская и её компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и её компонентов». Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53420-2009. Введён с 01.09.2010 г.

· Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 629-ст от 09.12.2009 г. «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».

Национальный стандарт РФ ГОСТ РИСО 15189-2009

·   Приказ МЗ СССР № 1055 от 07.08.1985 г. «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови»

·   Приказ МЗ СССР от 04.10.1980года №1030 «Об утверждении форм медицинской документации в ЛПУ»

·   «Инструкция по контролю стерильности консервированной крови, её компонентов, препаратов» от 29.05.1995 г.

·  «Инструкция по заготовке тромбоцитов от одного донора методом прерывистого тромбоцитафереза с применением полимерных контейнеров» МЗ  РФ от 29.05.1995 г.

· Методическое письмо «Порядок проведения иммуногематологических исследований у беременных, рожениц, плодов и новорождённых», утверждены Минздравсоцразвития России, Москва 2008г.

·     Методические рекомендации МЗ РФ от 28.11.1986г. по состоянию на август 2012   «Организация трансфузионной терапии в ЛПУ»

·     Методические указания МЗ РФ № 2001/109 2002 г. «Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ»

Постановления главного государственного санитарного врача РФ

·     Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» СанПиН 2.1.3.2630-10

·     Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.02.2008 г.  № 14 Москва «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил  СП 3.1.1.2341-08 Профилактика вирусного гепатита В»

·    “Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”», Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации  от  28.01.2008г. № 4 - СП 1.3.2322-08,  с изменениями от  02.06.2009г. №42  СП 1.3.2518-09

·     "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10, утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 г. N 163

·      «Профилактика ВИЧ-инфекции». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10, утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации  от 11.01.2011 г. № 1